Изследовател, видян в лаборатория Innovent Biologics в Суджоу, провинция Дзянсу. ЯН ХАЙШИ/ЗА КИТАЙ ДЕЙЛИ
Партньорството на стойност 10,5 милиарда долара, обявено от китайската иновативна биотехнологична компания Innovent Biologics и американския фармацевтичен гигант Pfizer в края на май, подчертава възникваща промяна в трансграничните биотехнологични сделки, като някои китайски разработчици на лекарства преминават отвъд традиционните споразумения за извънлицензиране към партньорства, които включват съвместно разработване и комерсиализация.
Въпреки че сделката се нарежда сред най-големите трансгранични транзакции, подписани от китайска биотехнологична компания, анализаторите казват, че нейното значение е по-скоро в структурата, отколкото в размера.
Съгласно споразумението Innovent ще получи авансово плащане от 650 милиона долара и може да спечели до 9,85 милиарда долара в развойни, регулаторни и търговски етапи. Партньорството обхваща 12 онкологични програми, включително конюгати антитяло-лекарство (ADC) и мултиспецифични антитела.
Портфолиото включва осем програми Innovent в ранен етап и четири програми за откриване, предложени от Pfizer.
За четири ключови проекта компаниите съвместно ще развиват активите в световен мащаб и ще ги комерсиализират съвместно в Съединените щати и Европа, споделяйки печалбите на тези пазари. Innovent ще запази правата си в Китай. Други четири проекта ще бъдат лицензирани на Pfizer извън Китай, докато други четири ще получат глобални изключителни права на Pfizer.
Комбинацията от извънлицензиране, съвместно разработване и съвместна комерсиализация в рамките на една сделка отличава споразумението от много по-ранни трансгранични сделки на китайски биотехнологични фирми.
Хуей Джоу, главен директор по научноизследователска и развойна дейност (онкологичен тръбопровод) на Innovent, каза, че сътрудничеството ще помогне за ускоряване на развитието на онкологичния тръбопровод на компанията в ранен стадий и ще разшири присъствието си на задграничните пазари чрез съвместно развитие и комерсиализация в Съединените щати и Европа.
Джеф Легос, главен онкологичен директор в Pfizer, каза, че сътрудничеството обединява „силно допълващите се двигатели на иновациите“ на двете компании, съчетавайки възможностите на Innovent в откриването на лекарства и ранното клинично развитие с глобалната експертиза на Pfizer в областта на изследванията и развитието и комерсиализацията.
Транзакцията идва на фона на нарастване на дейността по трансгранично лицензиране от китайски разработчици на лекарства.
Данни от Националната администрация за медицински продукти показват, че трансграничните сделки за издаване на лицензи на китайски биотехнологични фирми са достигнали рекордна стойност на транзакциите от над 60 милиарда долара през първото тримесечие, доближавайки половината от общо 135,7 милиарда долара, регистрирани за цялата 2025 г.
Тази година бяха обявени няколко големи сделки. През януари Yantai в провинция Шандонг RemeGen постигна споразумение за сътрудничество с AbbVie на стойност до 4,95 милиарда долара. По-късно същия месец, Shijiazhuang в провинция Хъбей CSPC Pharmaceutical Group обяви сделка с AstraZeneca на стойност до $18,5 милиарда. Съвсем наскоро Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals подписа глобално стратегическо сътрудничество и лицензионно споразумение с Bristol Myers Squibb с потенциални важни плащания от над 15 милиарда долара.
На фона на този фон сделката Innovent-Pfizer се откроява с използването на споразумения за съвместно разработване и съвместна комерсиализация, или Co-Co, модел, който набира популярност сред водещите производители на лекарства в Китай.
Innovent преди това възприе подобна структура в сътрудничеството си с Takeda, докато скорошната сделка на Hengrui с Bristol Myers Squibb включваше опции за съвместно развитие и комерсиализация.
За разлика от конвенционалните сделки за извънлицензиране, Co-Co договореностите позволяват на компаниите да споделят разходите за разработка, както и бъдещата печалба от комерсиализацията.
Анализатори от China Securities казаха, че транзакцията на Pfizer представлява още един крайъгълен камък в стратегията за глобализация на Innovent, отбелязвайки, че компанията ще получи достъп до задгранични пазари чрез комбинация от лицензионни и Co-Co договорености.
Друга забележителна характеристика на сделката е разширяването на правата за споделяне на печалба извън Съединените щати.
Ю Фей, главен финансов директор на Innovent, каза на инвеститорите по време на конферентен разговор на 1 юни, че предишните споразумения за споделяне на печалбата са били фокусирани основно върху пазара в САЩ, докато споразумението на Pfizer разширява този модел в Европа.
„Този път и САЩ, и Европа са включени в споделянето на печалбите“, каза Ти, добавяйки, че двата региона заедно представляват повече от 80 процента от световния фармацевтичен пазар.
Сега компанията има повече от 20 кандидати за лекарства, които си партнират с четири мултинационални фармацевтични компании, включително пет проекта, използващи структури на Co-Co, според You.
Включването на Европа разширява географския обхват на споразуменията за споделяне на печалбата на Innovent, отразявайки, че водещите китайски производители на лекарства се стремят да запазят по-голяма роля в глобалната комерсиализация, вместо да разчитат единствено на възнаграждения.
Бумът в развитието на трансграничния бизнес също привлече вниманието към политиката и геополитическата среда около китайския биотехнологичен сектор.
Song Ruilin, главен експерт на Китайската асоциация за фармацевтични иновации и научноизследователско развитие, каза, че докато някои американски законодатели са предложили ограничения за китайските биотехнологични компании и са поставили под съмнение използването на данни от китайски клинични изпитвания, мултинационалните фармацевтични компании продължават да търсят партньорства с китайски фирми поради нарастващата им роля в глобалното разработване на лекарства.
Morgan Stanley прогнозира през 2025 г., че лекарствата с произход от Китай могат да съставляват 35 процента от новите лекарства, одобрени от Американската администрация по храните и лекарствата до 2040 г., подчертавайки очакванията, че китайските компании ще играят по-голяма роля в глобалните иновации на лекарствата.
Говорейки на форум за политиката в здравеопазването през май, Сонг подчерта, че трансграничните сделки за развитие на бизнеса са се превърнали във все по-важен източник на финансиране за сектора на иновативните лекарства в Китай и необходима фаза за неговата глобализация.
В същото време той призова политиците да предприемат предпазлив подход към всякакви потенциални мерки, засягащи трансграничните транзакции.
„Как да управляваме транзакциите с иновативни лекарства BD изисква уважение към науката и пазарните принципи. Политиките трябва да се въвеждат разумно“, каза Сонг.
Благодарение на chinadaily.com.cn
Моля, посетете: