Националната администрация за медицински продукти публикува два ръководни принципа за медицински устройства с интерфейс мозък-компютър във вторник, уточнявайки класификацията на продуктите и общите правила за именуване за нововъзникващия сектор.
Според документите медицинските устройства с интерфейс мозък-компютър се дефинират като медицинско оборудване, което измерва невронни сигнали, генерирани от централната нервна система чрез инвазивни или неинвазивни подходи и ги декодира в реално време, позволявайки взаимно взаимодействие в реално време или обратна връзка в затворен цикъл между пациенти и външни устройства.
Такива устройства имат за цел да подобрят, възстановят или заменят определени функции на централната нервна система.
В документите също така се подчертава, че продуктите, които приемат технологията за интерфейс мозък-компютър, но не са регулирани като медицински устройства, трябва да имат ясно посочено предназначение като „не за медицински цели“ и не трябва да претендират, че имат медицински ефекти като подобряване на функциите на централната нервна система.