Националната администрация за медицински продукти на Китай (NMPA) стана първата в света, която даде пазарно одобрение за ново лекарство за нарколепсия.
Оралният селективен агонист на орексин рецептор 2, известен като TAK-861, е предназначен за лечение на тип 1 нарколепсия – хронично, рядко заболяване, характеризиращо се с прекомерна сънливост през деня. Разработен е от световната фармацевтична компания Takeda.
Лекарството използва нова цел и механизъм и е разработено чрез многоцентрови глобални клинични изпитвания. Вече е одобрен в Китай за лечение на възрастни пациенти и юноши на 16 и повече години, според администрацията.
Китайската NMPA е първият подобен орган, който издава разрешение за пускане на пазара, въпреки факта, че лекарствените регулатори от Европейския съюз, Япония и Съединените щати са приели всички маркетингови заявления за терапията и са ѝ предоставили приоритетен преглед.
В исторически план по-голямата част от новите лекарства са достигнали до пазара първо в Съединените щати или други развити страни.
Одобрението на лекарството от Китай е сигнал за исторически пробив в разработването, регистрацията и пускането на пазара на изключително иновативно лечение, каза Xu Xiaoqiang, служител на администрацията, по време на интервю за Central China Television.