Домашна терапия за рак на гърдата показа обещаваща ефикасност и безопасност в клинично изпитване, обявено в сряда от изследователи в Шанхай.
Резултатите от фаза II, многоцентрово рандомизирано клинично изпитване в Китай бележат потенциален пробив в неоадювантното лечение на HER2-позитивен рак на гърдата, който представлява около 20 процента от всички случаи и е известен със своята агресивност и висок риск от рецидив, каза Шао Жимин, водещ изследовател на проучването и директор на общата хирургия в раковия център на Фуданския университет в Шанхай.
Проучването се фокусира върху TQB2102, нов HER2-насочен конюгат антитяло-лекарство, разработен от китайски изследователи. Терапията показа степен на патологичен пълен отговор от около 77 процента при пациенти с ранен и локално напреднал HER2-положителен рак на гърдата, заедно с благоприятен профил на безопасност.
Доклад за процеса беше публикуван във вторник в Journal of Clinical Oncology, официалното списание на Американското дружество по клинична онкология.
Традиционното неоадювантно лечение за този подтип обикновено комбинира таксан и базирана на платина химиотерапия с други лекарства, за да направи възможна операцията. Но резистентността и неоптималните реакции остават предизвикателства, стимулирайки търсенето на по-ефективни целеви терапии като ADC, често описвани от експертите като „магически куршуми“ срещу тумори.
„Нашето изследване на местно разработени иновативни лекарства предлага решаваща възможност за преодоляване на такива бариери при лечението. Чрез продължаващите клинични изследвания ние се стремим да разработим по-ефективни и достъпни възможности за лечение на HER2-позитивни пациенти с рак на гърдата“, каза Шао, който е и главен експерт на мултидисциплинарния екип за тумор на гърдата в Центъра за ракови заболявания на университета Фудан в Шанхай.
TQB2102 е конюгат с двоен епитоп HER2 антитяло-лекарство, предназначен да свързва две различни мишени на HER2 протеина, което му дава структурно предимство пред традиционните HER2-насочени терапии.
„Този механизъм за двойно свързване подобрява прецизността при насочване към туморни клетки, като същевременно минимизира увреждането на нормалните клетки, постигайки ефект на „целенасочена експлозия“, каза Ли Джунджие, първи автор на доклада. По-ранни резултати от изпитване фаза I показаха обективен процент на отговор от повече от 41 процента при различни солидни тумори, добави той.
Проучването във фаза II включва пет големи центъра в Китай и включва различни групи HER2-положителни пациенти. Резултатите показват степен на патологичен пълен отговор до 73 процента с TQB2102 като монотерапия, превъзхождайки предишни резултати от лекарства с един епитоп. В една особено трудна подгрупа, където по-ранните терапии постигнаха само 12,5 процента пълен отговор, новото лекарство увеличи процента до повече от 33 процента.
Шао каза, че екипът планира да продължи напред с проучване фаза III, за да потвърди констатациите и да проучи допълнително потенциала на терапията при лечение на напреднал HER2-положителен рак на гърдата.
„Нашата цел е да използваме това иновативно местно лекарство, за да подобрим резултатите за оцеляване на повече пациенти и да засилим международния авторитет на Китай в лечението на рак на гърдата“, каза той.