Разработеният в Китай режим на имунотерапия може да предложи на пациентите с резектабилен рак на стомаха нова възможност за лечение, която подобрява клиничните резултати, като същевременно намалява излагането им на химиотерапия, казаха медицински експерти на неотдавнашна конференция в Пекин.
Режимът, базиран на проучването Фаза 3 ASTRUM-006, комбинира серплулимаб, анти-PD-1 моноклонално антитяло, разработено от Shanghai Henlius Biotech, с химиотерапия преди операцията, последвано от серплулимаб самостоятелно след операцията.
Подходът елиминира необходимостта от следоперативна химиотерапия сред избрани пациенти, като потенциално намалява токсичността, свързана с лечението, и подобрява придържането и качеството на живот, казаха експерти на встъпителната конференция за иновациите в периоперативната имунотерапия за рак на стомаха.
Ракът на стомаха остава голямо предизвикателство за общественото здраве в Китай. Страната регистрира около 342 000 нови случая и 249 000 смъртни случая от болестта през 2024 г., според данни на Националния онкологичен център.
Въпреки че операцията остава крайъгълният камък на лечението на резектабилен рак на стомаха, микроскопичните ракови клетки могат да останат след операцията и да доведат до рецидив, което прави лечението, прилагано преди и след операция, критично за подобряване на дългосрочните резултати.
ASTRUM-006 е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово проучване фаза 3, включващо пациенти с преди това нелекуван, резектируем стомашен или гастроезофагеален аденокарцином, чиито тумори са имали PD-L1 комбиниран положителен резултат от най-малко пет, според проучването.
Резултатите показват, че неоадювантната терапия със серплулимаб плюс химиотерапия, последвана от постоперативна монотерапия със серплулимаб, намалява риска от прогресия на заболяването, рецидив, ново злокачествено заболяване или смърт с 33 процента в сравнение с конвенционалната периоперативна химиотерапия, въз основа на независим централен преглед.
Шен Лин, професор в онкологичната болница на Пекинския университет и водещ изследовател на проучването, каза, че изпитването предоставя клинични доказателства, насочени към характеристиките и нуждите от лечение на китайски пациенти.
Резултатите показват, че избрани пациенти могат да избегнат химиотерапията след операция, без да се компрометира ефикасността на лечението, предлагайки потенциален път към балансиране на по-дълго оцеляване с по-добро качество на живот, каза тя.
Националната администрация за медицински продукти на Китай одобри базирания на серплулимаб режим за периоперативно лечение на рак на стомаха през юни.
Джейсън Джу, изпълнителен директор и главен изпълнителен директор на Shanghai Henlius Biotech, каза, че компанията ще продължи да разработва възможности за лечение, които балансират клиничната ефикасност с качеството на живот на пациентите.
„В миналото пациентите с рак на стомаха трябваше да понесат тежко химиотерапевтично бреме“, каза Джу. „Днес новият режим предлага щадяща химиотерапия опция и придвижва лечението към по-дълго и по-качествено оцеляване.“