Neuracle, китайската компания за интерфейс мозък-компютър, написа първата рецепта за своята NEO-ONE SCI имплантируема BCI система за компенсиране на двигателната функция на ръката, като първата имплантация в света беше успешно завършена в болница Хуашан в Шанхай. Важен етап бележи първия път, когато инвазивно BCI медицинско устройство е завършило пълния търговски цикъл от регулаторно одобрение до клинично предписание, операция и застрахователно покритие.
NEO-ONE SCI получи одобрение за медицинско устройство от NMPA клас III на 13 март 2026 г. В рамките на четири месеца Neuracle завърши производствената рампа, настройката за прием в болница, подаване на цените за медицинска застраховка в болница Huashan, скрининг на пациенти и включване на търговско здравно осигуряване чрез застрахователната програма Shanghai Huimin. Устройството обхваща пациенти с травма на гръбначния мозък на възраст 18-60 години с тетраплегия, които не могат да извършват движения за хващане на пръстите.
Платформата NEO използва подход с епидурален електрод. Вътрешната единица, приблизително с размер на две монети, се имплантира върху повърхността на черепа чрез минимално инвазивна процедура, изискваща само 2 mm смилане на костта. Безжична система за захранване и предаване на данни елиминира необходимостта от батерии, избягвайки вторична операция за смяна на батерията. Електродът се поставя върху твърдата мозъчна обвивка, запазвайки целостта на мембраната, като същевременно се постига високо съотношение сигнал/шум, широкочестотно получаване на мозъчен сигнал от най-близкото практическо разстояние до кортикалните източници на сигнал.
Резултатите от клиничните изпитвания при 32 пациенти в 11 центъра, завършени за 78 дни, показват убедителна ефикасност. Три и шест месеца след операцията степента на отговор на ARAT захващане е 100%. На шест месеца 68,8% от субектите демонстрират клинично значимо подобрение с над 6 точки в резултатите за хващане с една ръка в сравнение с изходното ниво. През целия пробен период не са настъпили нежелани събития, свързани с устройството, или сериозни нежелани събития.
Търговският път, установен от Neuracle, е толкова важен, колкото и самата технология. Устройството е включено в Shanghai Huimin Insurance с покритие от 150 000 RMB за BCI хирургически консумативи. Общинското медицинско застрахователно бюро активно проследява клинични данни от реалния свят, за да прецизира политиките за плащане. Neuracle подаде своята заявка за IPO на STAR Market на 11 юни 2026 г., като се стреми да набере 2,5 милиарда RMB, като 1,54 милиарда са предназначени за BCI R и D и 410 милиона за индустриализация, позиционирайки се да стане първата публично търгувана чиста BCI компания в Китай. Успешното клинично внедряване потвърждава, че китайските регулаторни и реимбурсационни системи могат да подкрепят комерсиализацията на иновативна невротехнология с темпове, конкурентни на глобалните лидери като Neuralink.